一、簡介：
徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會成立于2004年，主任委員1名，副主任委員3名，委員17名，共計21人；委員會專業(yè)背景情況：醫(yī)藥相關專業(yè)17名，非醫(yī)藥專業(yè)2名，法律專家2名；男女比例為10：11，均符合倫理委員會的組建要求；倫理委員會下設辦公室，任命委員秘書1名并兼行政主任一職，主管倫理委員會和辦公室的行政管理工作；辦公室設專職秘書2名，工作人員1名。
二、宗旨：
本倫理委員會的宗旨在通過對臨床研究項目的科學性、倫理合理性進行審查，確保受試者尊嚴、安全和權益得到保護，促進生物醫(yī)學研究達到科學和倫理的高標準，增強公眾對臨床研究的信任和支持。
三、工作原則：
臨床試驗倫理委員會以《赫爾辛基宣言》為原則，遵循《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》（GCP)、ICH-GCP及中國相關法律法規(guī)下，以維護人們的健康利益、促進醫(yī)學科學的發(fā)展、提高以患者為中心的服務意識為工作目標，遵循“不傷害、有利、公平公正、知情同意”的倫理原則和“合法、獨立、稱職、及時、有效”的工作原則開展工作。在遵守國家憲法、法律、法規(guī)和有關文件的前提下獨立開展倫理審查工作和活動，不受任何參與試驗的申辦者、研究者的影響，并接受衛(wèi)生行政管理部門、藥品監(jiān)督管理部門的指導和監(jiān)督。藥物臨床試驗倫理委員會和知情同意書是保障受試者的主要措施。
四、工作職責
1、對在本院實施的藥物、醫(yī)療器械臨床試驗和涉及人的生物醫(yī)學研究項目的科學性和倫理合理性進行獨立、稱職和及時的審查、監(jiān)督；也可根據社會需求，接受其他機構的臨床試驗項目的審查，醫(yī)學院申報的臨床試驗和涉及人的研究項目即視為其他機構項目進行審查、監(jiān)督。
2、定期跟蹤審查和督導上述項目的醫(yī)療行為，審查上述項目出現(xiàn)的嚴重不良事件，終止和暫停已批準的項目。
3、接受有關醫(yī)學倫理學和相關法律法規(guī)的咨詢，進行有關醫(yī)學倫理學和相關法律法規(guī)的宣傳和培訓。
4、遵循保密原則，對倫理審查的相關資料和信息進行保密，包括受試者信息、患者信息及其他需要保密的信息。
5、臨床試驗倫理委員會每月按時召開一次會議，也可根據需要增加會議次數。
6、臨床試驗倫理委員會成員應接受有關醫(yī)學倫理學和衛(wèi)生法律法規(guī)的繼續(xù)教育和培訓，以不斷提升委員的素質和能力。
7、倫理委員會辦公室負責倫理委員會日常事務工作。
五、聯(lián)系方式
地址：江蘇省徐州市淮海西路99號（郵編：221000）
徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院新病房大樓5樓西南角（乘坐18、19號電梯至5樓） 倫理委員會辦公室
聯(lián)系電話：0516-85802291
聯(lián)系人： 陳仁國（委員秘書、辦公室主任）
王小梅 張翔（專職秘書）
翟鳳平（工作人員）
郵箱： xyfyec@163.com（藥物臨床試驗、器械臨床試驗）；xyfyky@163.com（涉及人的科研課題、新技術、藥品超說明書）；xyfyecsusar@163.com（SUSAR和DSUR）
藥物臨床試驗、科研均有微信群
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