為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理辦法（試行）》的有關(guān)要求，我廳組織制定了《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗現(xiàn)場審查管理辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。執(zhí)行中遇到的具體問題請及時向我廳醫(yī)政處反映。

江蘇省衛(wèi)生廳

二〇一〇年六月九日

江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗現(xiàn)場審查管理辦法（試行）

第一章 總  則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理辦法（試行）》、《江蘇省實施醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例辦法》、《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法（試行）》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，制訂本辦法。

第二條 本辦法所稱現(xiàn)場審查是醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗審查的形式之一，是指衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)地點進(jìn)行現(xiàn)場檢查、評估、審核，并作出相應(yīng)結(jié)論的過程。

現(xiàn)場審查結(jié)論是依法作出校驗結(jié)論的依據(jù)之一。

第三條 本省行政區(qū)域內(nèi)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門執(zhí)業(yè)登記，依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗現(xiàn)場審查適用本辦法。

第四條 省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗現(xiàn)場審查的管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱“登記機(jī)關(guān)”）負(fù)責(zé)其核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗的現(xiàn)場審查工作。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗現(xiàn)場審查工作，由登記機(jī)關(guān)組織有關(guān)專家或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)組織進(jìn)行。

第二章 組織實施

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理辦法（試行）》第七條規(guī)定于校驗期滿前3個月向登記機(jī)關(guān)申請校驗，并提交校驗申請材料。

第七條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的校驗申請材料進(jìn)行審核，確認(rèn)受理后開展校驗現(xiàn)場審查工作。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗的現(xiàn)場審查可實行分散審查和集中審查。采取集中審查的登記機(jī)關(guān)，應(yīng)當(dāng)集中受理校驗申請，在受理截止日起30日內(nèi)完成現(xiàn)場審查，做出校驗結(jié)論，辦理相應(yīng)的校驗登記手續(xù)。

第九條 校驗現(xiàn)場審查期由登記機(jī)關(guān)確定。有下列情形之一的，必須進(jìn)行現(xiàn)場審查：

（一）2個校驗期內(nèi)未曾進(jìn)行現(xiàn)場審查的；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記后首次校驗的；

（三）暫緩校驗后再次校驗的；

（四）校驗期內(nèi)任一年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分累計≥6分。

第十條 現(xiàn)場審查的主要內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)符合情況；

（二）醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況；

（三）醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障措施的落實情況。

第十一條 現(xiàn)場審查人員一般不得少于3人（門診部、診所等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得少于2人）；審核人員應(yīng)熟悉、掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療管理專業(yè)知識。

現(xiàn)場審查工作實行回避制度和責(zé)任追究制度。

第十二條 現(xiàn)場審查人員應(yīng)當(dāng)堅持實事求是、公平公正、嚴(yán)格嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t，按照《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場校驗基本標(biāo)準(zhǔn)》（見附件）進(jìn)行審查，并形成現(xiàn)場審查報告和結(jié)論，及時提交登記機(jī)關(guān)。

第三章 結(jié)  論

第十三條 現(xiàn)場審查結(jié)論包括“合格”、“基本合格” 和“不合格”。

基本合格和不合格的應(yīng)當(dāng)明確提出整改要求。

第十四條 登記機(jī)關(guān)根據(jù)書面審查和現(xiàn)場審查情況，作出校驗結(jié)論?，F(xiàn)場審查不合格的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)作出“暫緩校驗”結(jié)論，并根據(jù)情況給予1-6個月的暫緩校驗期。

第四章  監(jiān)督管理

第十五條 上級地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對下級地方衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗的現(xiàn)場審查工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。

第十六條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對現(xiàn)場審查的管理，有關(guān)資料應(yīng)當(dāng)按年度及時歸入醫(yī)療機(jī)構(gòu)檔案。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合登記機(jī)關(guān)開展現(xiàn)場審查工作。對拒不配合、干預(yù)、阻撓工作人員進(jìn)行現(xiàn)場審查的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出“暫緩校驗”結(jié)論，并下達(dá)整改通知書，給予1個月的暫緩校驗期。對暫緩校驗期滿，仍不配合進(jìn)行現(xiàn)場校驗的，按“校驗不合格”，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五章 附  則

第十八條 本辦法由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。

第十九條 本辦法如與上位法不一致或國家出臺新的規(guī)定的，從其規(guī)定。

第二十條 本辦法自公布之日起施行。